Todos os dispositivos médicos submetidos ao regime de Vigilância Sanitária de Classe I e II são passiveis de Notificações junto a Anvisa.

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A Brasil Regulatórios possui vasta experiência na elaboração de processos de Notificações e oferecemos os nossos conhecimentos para definir a melhor estratégia regulatória para a sua empresa.

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Nossos serviços constituem, entre outras atividades, em:

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• Análise inicial de documentos legais e técnicos;

• Elaboração do dossiê técnico conforme as legislações vigentes;

• Protocolo junto a Anvisa;

• Acompanhamento do processo junto a Anvisa;

• Cumprimento de exigências técnicas (quando aplicável);

• Acompanhamento de publicações em Diário Oficial da União;

• Recursos de Indeferimentos (quando aplicável);

• E demais atividades oriundas a assuntos regulatórios de sua empresa;

 

Não deixe que a burocracia da Anvisa impeça o sucesso de sua empresa.

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A Brasil Regulatórios é a chave para o sucesso regulatório de sua empresa.